焦点提醒：2025年，市场监管总局及相关部分发布了多项关于保健食物相关的通知布告、尺度及收罗看法，涉及“双无”保健食物集中换证、保健食物优良出产规范、国产复方配伍保健食物存案办理试点、辅酶Q10和褪黑素存案补充剂型及辅料、保健食物产物标签标识、保健食物原料目次的保举性国标、非养分素弥补剂保健功能目次等方面，接下来食物伙伴网逐个引见各部门内容，仅供参考。……（世界食物网-）2025年，市场监管总局及相关部分发布了多项关于保健食物相关的通知布告、尺度及收罗看法，涉及“双无”保健食物集中换证、保健食物优良出产规范、国产复方配伍保健食物存案办理试点、辅酶Q10和褪黑素存案补充剂型及辅料、保健食物产物标签标识、保健食物原料目次的保举性国标、非养分素弥补剂保健功能目次等方面，接下来食物伙伴网逐个引见各部门内容，仅供参考。市场监管总局于2024年11月1日发布《正在产正在售“无无效期和无产物手艺要求”保健食物集中换证审查要点》，从“总体方针”“根基准绳”“换证范畴”“换证法式”“具体要求”5个方面临“双无”产物换证进行全面。但因为“双无”产物的复杂性，企业正在现实操做过程中碰到了各类问题，为处理企业的现实坚苦，食物审评核心开设“保健食物换证问答”板块，并于2025年发布3次问答，对企业碰到的共性问题进行解答，涵盖原辅料、手艺要求制定、功能性、平安性及出产工艺等环节内容。2025年多个省级市场监管部分发布保健食物集中换证工做实施方案，指点本省保健食物出产企业有序展开换证工做。《市场监管总局办公厅关于保健食物换证过渡期届满相关问题的复函》中明白，过渡期内，省级市场监管部分继续按照现行实施出产许可办理。过渡期内准予注册或转存案的，该当严酷按照新注册证书手艺要求或存案办理相关组织出产，此前出产的产物答应发卖至保质期竣事。2025年9月25日，《食物平安国度尺度 保健食物优良出产规范》（GB 17405-2025）正式发布，并将正在2026年9月2日正式实施。本尺度以《食物平安国度尺度 食物出产通用卫生规范》（GB 14881）框架为根本，以准绳性、通用性要求为从，并充实考虑保健食物出产的特殊性而制定。新国标比拟现行的1998年版有较大改动，次要涉及：范畴、术语和定义、选址及厂区、厂房和车间、设备取设备、原辅料及相关产物的要求、出产过程的食物平安节制、验证、查验、储存和运输、人员培训、记实和文件办理等相关要求的点窜；新增了食物平安办理要求、产物召回及逃溯办理要求、2025年9月市场监管总局会同国度卫生健康委、国度西医药局组织制定并发布了《国产复方配伍保健食物存案办理试点工做方案》，对已核准利用的平安风险低、利用频次高、手艺要求成熟的食药物质和可用于保健食物的原料，依申请正在合适要求的省份开展国产复方配伍保健食物存案办理试点工做。方案细致了试点工做范畴和要求、存案人从体天分和能力、试点工做法式和要点等。为深切推进保健食物存案办理，满脚行业企业现实出产需求，市场监管总局于2025年12月31日发布《辅酶Q10和褪黑素保健食物原料存案产物补充剂型和辅料》，正在2021年发布的《辅酶Q10等五种保健食物原料存案产物剂型及手艺要求》根本上，以辅酶Q10为单一原料的保健食物存案时，剂型添加粉剂和口服液，并响应了辅酶Q10粉剂和口服液存案可用辅料，别的还辅酶Q10片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊存案可用辅料新增果蔬粉（应明白所用果蔬的具体品种）；以褪黑素为单一原料的保健食物存案时，剂型添加口服液，并响应了褪黑素口服液存案可用辅料。市场监管总局发布《食物标识监视办理法子》，以规范食物出产运营者标签标注行为，加强食物标签监视办理，保障消费者清晰辨识食物标签权益。文件明白了保健食物标签该当包含的内容消息，以及保健食物标签正在合适预包拆食物标签通用要求的根本上，其他有特殊的内容要求，如次要展现版面的标注消息要求、产物名称标注要求、利用除产物名称中商标名以外商标的要求、保健食物最小发卖单位最大概况面积小于35平方厘米时的标注内容、最小发卖单位有多个包拆或者有多层包拆的时的标签要求等。为了规范保健食物原料及其相关产操行业次序，更好地办事相关产物的出产和质量节制，确保产物平安性和无效性，推进财产成长的根本性工做，提拔保健食物原料检测方式的规范化和质量的尺度化，提拔行业的合作力，国度市场监视办理总局食物审评核心协同中国食物药品检定研究院草拟了国度尺度《保健食物原料 鱼油》《保健食物原料 螺旋藻》《保健食物原料 破壁灵芝孢子粉》《保健食物原料 辅酶Q10》《保健食物原料 褪黑素》，并于2025年3月13日发布收罗看法。这5项保健食物原料国度尺度的原料手艺要求制定次要根据对应的保健食物原料目次及已发布的国度相关尺度、手艺规范等，取已发布的相关法令律例、强制性尺度、现行原料相关尺度的相协调，无冲突。2025年4月24日，市场监管总局发布《答应保健食物声称的保健功能目次 有帮于维持关节健康（有帮于缓解关节痛苦悲伤/生硬、有帮于削减关节肿缩、有帮于维持关节软骨健康、有帮于维持骨关节健康）（收罗看法稿）》及草拟申明，试验准绳及成果鉴定。这是总局初次发布的《答应保健食物声称的保健功能目次 非养分素弥补剂（2023年版）》的24种保健功能之外的功能及配套保举性文件，积极推进保健食物注册存案双轨运转，有益于整个保健食物行业的高质量成长。国度相关部分一曲正在积极鞭策保健食物注册取存案、保健食物出产发卖及监督工做，激励保健食物功能立异、产物研发及高质量的出产运营。相信跟着相关政策尺度的发布实施，保健食物行业将会迈向高质量、高效率、高效益的成长。以上为食物伙伴网对2025年保健食物律例尺度动态的总结取解读，食物伙伴网将会持续对特殊食物相关律例尺度动态和数据进行更新及阐发，敬请等候。
